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6月17日,美泰彤(預充式甲氨蝶呤注射液)銀屑病適應癥中國上市發布會圓滿舉行。美泰彤作為康哲藥業首個于中國獲批上市的創新藥,具有重大的里程碑意義??嫡芩帢I表示,公司將加快美泰彤獲批上市后的商業化進程,為全國更廣泛地區的銀屑病患者帶來更優化的治療選擇。同時,繼續穩步推進美泰彤類風濕關節炎適應癥的中國臨床開發工作,早日造福更多患者。
康哲藥業預計,未來3年左右,還將有6款重磅創新產品于中國上市。
今年3月,美泰彤獲得NMPA批準上市,用于治療對其他治療方法(光療方法、PUVA和維A酸)無充分治療反應的成人嚴重、頑固、致殘性銀屑病。2022年1月,產品的新藥上市許可申請(NDA)以符合中國“臨床急需的短缺藥品”為由被納入優先審評。康哲藥業表示,美泰彤是集團今年成功上市的第一款創新藥,也是中國首個皮下注射甲氨蝶呤藥物。
除美泰彤外,康哲藥業迎來創新藥的密集收獲期。6月,地西泮鼻用噴霧劑獲批上市,可滿足國內6歲及以上兒童和成人癲癇患者的叢集性/急性反復性癲癇發作的急性治療的臨床需求;5月,替瑞奇珠單抗注射液(商品名“益路取”)獲批上市,用于治療適合系統治療或光療的中度至重度斑塊狀銀屑病成人患者。
康哲藥業表示,三款創新藥的連續獲批是公司創新布局取得的階段性成果。從2018年開始,康哲結合自身優勢,圍繞創新與發展進行了一系列的探索與實踐,確定以“聯合研發”為創新主戰略,不斷擴充差異化創新管線,鏈接全球創新力量與本土商業化的開放式創新平臺成果初顯。
康哲2022年報顯示,目前公司已經建立30款以專科為主,差異化的FIC或BIC創新管線。隨著3款重磅創新藥的密集獲批,以及6款創新儲備臨床開發的有序推進,預計3年內,康哲約有9款重磅創新產品處在商業化階段,創新藥銷售占比將不斷提升。
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