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艾柯醫療器械(北京)股份有限公司(以下簡稱“艾柯醫療”)是一家已進入商業化階段的專注于神經介入領域的創新醫療器械企業。自成立以來,艾柯醫療聚焦核心技術和產品的自主創新,立足于腦血管疾病領域未被滿足的臨床需求和巨大的市場潛力,打造神經介入全產品線布局,正一步步引領神經介入治療領域的創新發展。
研發方面,艾柯醫療自成立之初便將研發與創新視為核心競爭力,以臨床洞悉為導向,堅持正向研發的原則,構建了覆蓋臨床需求采集、研發立項、專利申報、設計輸入與輸出、動物實驗和臨床評價、關鍵工藝和質量體系建立、法規和注冊申報等完整研發體系,建立“臨床洞悉池正向工程”研發模式,自主研發了支架輸送系統結構設計技術、編織支架設計及制造技術、激光雕刻支架設計及制造技術、材質表面改性技術等多項核心技術。
截至報告期末,艾柯醫療共有22項授權發明專利,其中境內發明專利11項、境外發明專利11項。此外,艾柯醫療積極參與國家醫療器械評價標準化工作,推動全行業產品質量提高,系國家神經血管取栓支架行業標準的起草單位之一。憑借在神經介入領域的深厚技術積淀和持續創新,艾柯醫療成為2022年度北京市“專精特新”中小企業。
在產品打造方面,艾柯醫療通過多年的探索與持續的研發投入,建立了完善的工藝體系,擁有覆蓋產品設計研發、生產制造全流程的專有技術和工藝參數,可大規模高效開發、生產高精度的神經介入醫療器械,充分保證產品質量的可靠性及商業化需求。
未來,艾柯醫療將持續立足于腦血管疾病領域未被滿足的臨床需求和巨大的市場潛力,聚焦核心技術和產品的自主創新,秉持“開發重磅產品”和“引領術式變革”兩手抓、兩手都要硬的發展戰略,在神經介入醫療器械領域打造全產品線布局。同時,致力于為患者開發高品質、在經濟上可負擔得的創新型神經介入醫療器械,以期打破國際品牌在國內市場的壟斷格局,并不斷降低手術風險、改善預后,提高術者、患者滿意度,引領神經介入治療技術的發展。
目前,艾柯醫療已有3款產品獲得NMPA批準——Cosine遠端通路導管、Sine微導管和Lattice血流導向密網支架。Lattice血流導向密網支架適用于顱內動脈瘤全腦適應癥,是全球首創的顱內血流導向裝置,也是真正的國產首個顱內血流導向裝置,并已獲批進入國家創新醫療器械快速審批綠色通道。Lattice血流導向密網支架相較于傳統治療,手術操作創傷小、時間短、適應癥廣,術后恢復快,并發癥相對少。
同時,艾柯醫療前瞻性布局神經介入的術式發展前沿,以ParacurveTM橈動脈輸送導管等引領術式變革的產品推動神經介入診療技術的發展,打造未來神經介入手術的“基礎設施”,助推艾柯醫療業績的持續增長。